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‘LOL赛事押注’ 成都第二类医疗器械存案应该怎么管理?

发布时间:2021-09-28 00:46:03人气:
本文摘要:我们需要知道第二类医疗器械谋划存案的管理主体只能是企业如果在淘宝啊拼多多上有个体户卖口罩/防护服/护目镜/防护服/体温枪这些都是非正规的就算提供的资质大多也是假的。企业管理了营业执照公章之后需要确定企业的谋划规模是否包罗:销售医疗器械这个谋划规模没有这个谋划规模是不能管理的可以去工商局增加一个销售医疗器械的谋划规模。

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我们需要知道第二类医疗器械谋划存案的管理主体只能是企业如果在淘宝啊拼多多上有个体户卖口罩/防护服/护目镜/防护服/体温枪这些都是非正规的就算提供的资质大多也是假的。企业管理了营业执照公章之后需要确定企业的谋划规模是否包罗:销售医疗器械这个谋划规模没有这个谋划规模是不能管理的可以去工商局增加一个销售医疗器械的谋划规模。

第一、前期准备

管理第二类医疗器械谋划存案是有前置条件的好比需要找一个质量卖力人提供其身份证和结业证这小我私家员是有专业学历要求的一下专业均可:医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、照顾护士学、磨练学、盘算机大专及以上学历即可一般情况下医学专业的人相对难找一些机械电子盘算机专业的好找一些企利宝可提供质量卖力人。

第二、前置条件

2020年疫情发生以来越来越多的企业进去医疗器械的行业特别是口罩/防护服/护目镜/防护服/体温枪特别火因为是疫情下人们出行的必备防护用品这些产物都属于二类医疗器械根据划定销售二类医疗器械的企业需要管理第二类医疗器械谋划存案如果在网络上销售二类医疗器械好比在淘宝、拼多多等平台上卖还需要管理医疗器械网络销售存案今天就给大家说下怎么管理第二类医疗器械谋划存案。

第三、资料清单

10.对所提交资料真实性的声明。

6.谋划场所、库房地址的地理位置图、平面图、衡宇产权证明文件或者租赁协议(附衡宇产权证明文件)复印件(企业自有产权、政府出具的证明文件、购房条约、租赁协议核对原件)公司有多个住所或住所与谋划场所纷歧致需先取得挂号机关《企业谋划场所存案通知书》或变换后的营业执照;

以上资料准备好就可以到药监局窗口去递交质料管理第二类医疗器械谋划存案了就地就可以办结办结效果如下图:

1.第二类医疗器械谋划存案表(一式贰份不得手工填写);

5.谋划规模、谋划方式说明;

3.法定代表人、企业卖力人、质量卖力人的身份证复印件(正反面复印)、学历或者职称证明复印件(核对原件)另附企业人员混名册;

7.谋划设施、设备目录;

如果要在网上销售医疗器械的话就需要管理医疗器械网络销售存案下期企利宝给大家详细先容。

2.营业执照副本复印件、组织机构代码证副本复印件(核对原件);分支机构还需要提供总公司营业执照副本复印件和第二类医疗器械谋划存案凭证复印件(核对原件);

2、需要提供注册地址产权复印件如果产权证在管理有两种替代方式一种是提供商品房购置条约、预售许可证复印件竣工验收陈诉一种是到社区或者街道办开具地址证明就可以。

4.企业组织机构与部门设置说明;

第二类医疗器械谋划存案

第四、注意事项:

8.企业谋划质量治理制度、事情法式等文件目录;

9.经办人授权证明(要明确授权事项、经办人姓名、身份证号码等并提供经办人身份证正反面复印);

1、递交资料的时候需要带上营业执照原件公章质量卖力人的结业证。


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